爱东营讯 冷库的金属货架上，一排排印着“亦度康达？”字样的疫苗盒整齐码放，盒身在低温中泛着冷冽的光泽。这些即将发往全国的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），正静静等待着完成守护健康的使命。作为山东省唯一在产的人用疫苗企业，山东亦度生物技术有限公司（以下简称“山东亦度”）用十年时间，在疫苗生产与研发的链条上留下了扎实的足迹。

2021年夏天，山东亦度的首批冻干人用狂犬病疫苗获批上市，一举填补了山东省人用疫苗在产企业的空白。如今走进5292平方米的生产车间，国际先进的Vero细胞生物反应器正高速运转，微载体技术让细胞在反应器内实现高密度培养，这项技术如同为疫苗生产安上“加速器”，使产品年设计产能达2500万支。

生产线上的细节藏着“安全密码”。全自动层析系统的屏幕上不停闪烁着数据，凝胶过滤与离子交换层析技术像精密的“过滤器”，将杂蛋白和DNA高效去除；一次性无菌多层共挤袋在全流程中实现无菌对接，让疫苗生产全程“零暴露”。“从细胞培养到成品灌装，每一步都追求零污染。”生产负责人庄长鹰指着密闭的生产管道介绍，这些技术创新让不良反应发生率大幅降低，最大限度确保生产条件全封闭、无暴露，进一步降低污染风险，提高无菌保障水平。

在生产端站稳脚跟后，山东亦度将目光投向产业链上游的研发环节。2024年7月，由山东亦度牵头建设的省人用疫苗研发重点实验室正式获批筹建。“实验室将从疫苗基础研究与研发和疫苗产业化关键技术创新两方面着手，打造全省人用疫苗技术创新高地、研发人才培养基地、成果转化基地，全面提升自主创新能力和核心竞争力，实现对疫苗产品的技术升级和国产化替代，进一步促进山东省生物医药产业高质量发展。”总经理武志昂说。

在省重点实验室合作基础上，山东亦度联合省食品药品检验研究院、省药学科学院、省疾病预防控制中心成功申报省重点研发计划（重大科技创新工程）项目——“五价轮状病毒减毒活疫苗研究”，获得省科技资金重点扶持，成为众人关注的焦点。

“轮状病毒是导致6周龄至2岁婴幼儿感染性腹泻的主要元凶之一，疫苗接种是目前最有效的预防手段。”轮状病毒疫苗项目部经理刘记伟说。该项目重点围绕疫苗开发关键技术开展研究，突破细胞和菌/毒种的筛选及建库、工艺开发和放大、临床研究和产业化研究等核心技术，研发针对国内主流毒株的五价轮状病毒减毒活疫苗。项目成功实施后，能够使国产轮状病毒减毒活疫苗形成产品迭代，填补国内五价轮状病毒减毒活疫苗的空白。

从填补省内生产空白，到攻克疫苗研发难题，山东亦度的十年轨迹，正是山东生物医药产业链发展的一个缩影。当冷库的疫苗启程发运，实验室的灯光依然明亮，这条从生产到研发的产业链，正为人类健康筑起坚实屏障，让“山东智造”成为生物医药领域的重要力量。

记者手记

山东亦度的发展之路，展现了生物医药企业的成长路径：以技术突破夯实生产根基，以创新研发延伸产业链条，以协同合作凝聚发展合力。

狂犬病疫苗的成功上市，靠的是对生产工艺的极致打磨。从生物反应器到无菌生产技术，每一个细节的突破都指向“安全”与“高效”。而重点实验室与重大研发项目的推进，则体现了从“能生产”到“能创新”的跨越，这正是产业链持续发展的关键。

生物医药产业关乎民生福祉，其发展离不开长期的技术积累。山东亦度用实践证明，只有锚定核心技术自主可控，打通“研发——生产——转化”全链条，才能在产业链中稳步前行，为健康事业注入长远发展动能。

专家点评

以质量筑基创新突破 守护公众健康安全

山东省食品药品检验研究院生物检测室主任 石峰

山东亦度生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）—亦度康达？，关键生产设备及检验设备均选用国际主流品牌，同时建立了完善的质量管理体系，可保障生产检验活动质量处于可控及可追溯状态。产品上市后，安全性得到一定认可，7天抗体阳转率和抗体浓度可满足暴露后患者快速产生免疫效果的核心诉求。

山东亦度是山东省第一家获批上市的人用疫苗生产企业，填补了我省在人用疫苗生产领域的空白，实现了该领域零的突破。未来，面对可能出现的新发传染病威胁和疫苗供应紧缺情况，将在更好地满足群众用药需求、守护公众健康安全方面发挥相应作用。

（记者 衣笠玮 通讯员 梁海岩）